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    (记者 臧允浩) 6月9日,丽珠医药集团股份有限公司(下称“丽珠集团”)发布一则停牌公告,披露正在筹划股权激励计划相关事项,待公司发布相关公告后复牌。

    这其实是一则“早产”的公告。早在6月6日,中信证券首席分析师张明芳便在微信群、朋友圈将这一消息提前泄露了出去。

    在张明芳曝出此内幕消息后,丽珠股价逆势大涨,跑赢大盘指数和医药板块。虽然此事系因分析师所起,但瓜田李下的丽珠集团也同样受到质疑,一位不愿具名的业内人士告诉中国经济网记者,“这背后是一条利益链,上市企业、分析师及其私人圈子都能从中分一杯羹”。

    “按规定,上市企业是不应该将未公开的信息泄露给任何非相关人士的”,上述人士称,“但一般出了这种事,因调查难度太大,企业也许不会被深究的”。

    近日,丽珠集团的一位高管在接受媒体询问时表示:“对于股权激励方案,公司和中介机构最近两个月召开了多次会议,知情人并不少,虽然公司已严格按要求与相关人员签订保密协议,但很难保证信息不会被泄露”。

    据悉,丽珠集团是一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性药企,其实际控制人系朱保国,此人还实际控制着另一家上市企业——健康元药业集团股份有限公司(下称“健康元”)。两年前健康元曾深陷地沟油收购事件,并遭到舆论的激烈挞伐,丽珠集团的股价也受到牵连。

    中信泄密 丽珠停牌

    6月9日,丽珠集团公告停牌,透露因为筹划股权激励方案而临时停牌,待公司发布相关公告后复牌。寥寥数百言的公告让上周五的“分析师泄密事件”进入高潮。

    上周五(6月6日)11点17分,中信证券首席分析师张明芳在其所处微信群和朋友圈发布消息称,丽珠集团将于下周二公布管理层限制性股票加期权方案……随着股权激励的完善,未来三年业绩增速逐年加快确定,维持“增持”评级。

    因为时间点敏感,此消息如同一颗重磅炸弹,惊得众人躲闪不及。据悉,整个证券行业正面临一场监管稽查风暴,各类老鼠仓、内幕交易案持续发酵,资本市场为之风声鹤唳。由于事关内幕消息泄密,张明芳所在群的许多人忙着退群以撇清关系。虽然张明芳曾极力挽留,仍归于徒劳。

    而随着今日丽珠集团公告的披露,张明芳泄密已然坐实,市场上关于内幕交易的猜测一时甚嚣尘上。

    而在二级市场上,丽珠集团的股价也露出不少疑点。据《每日经济新闻》报道,最近两个交易日,也就是在张明芳泄密前后,丽珠集团股价表现明显强于深圳成指,累计大涨6.79%,远远跑赢指数和医药股板块,且成交金额呈大幅增加趋势。

    尤其在张明芳泄密丽珠集团股权激励当日,丽珠集团股价涨幅一度超过4%,与跳水的大盘形成鲜明对比,同时该股成交金额全天达到1.08亿元,是6月3日丽珠集团全天成交金额1805万元的5倍。

    而在6月5日,丽珠集团成交金额也出现异常增多,全天成交4987万元,同样是6月3日成交金额2倍之多,同样在融资融券市场,该日融资买入丽珠集团股份资金达到892.59万元,为近20个交易日之最。

    “股权激励,对公司内部来讲是好事,可以拿到低价股票,有利于团队稳定性;对外则可以助公司实现盈利目标,前景向好。一般此类消息放出后,股价都会上涨”。 上述不愿具名的业内人士表示,“尤其是像张明芳这种金牌分析师,其报告也是非常具有影响力的。”

    据悉,张明芳是“新财富”的得奖大户。资料显示,2006年,时任职于招商证券的张明芳获得2006新财富医药生物行业金牌分析师第三名;紧接着2007年,一跃成为新财富医药生物行业金牌分析师第一名,当时基金经理的评价是生物制药领域具有研究资源和深度优势,与部分上市公司沟通顺畅。与此同时,2013年,时任中信建投分析师的张明芳再度获得“新财富” 医药生物行业最佳分析师第一名。

    然而,张明芳的泄密或将引来一场更加残酷的监管风暴。张明芳的泄密渠道是微信,其中信医药群里面有多达372位成员。因此,在未来监管层调查中,一旦近两个交易日的交易名单出现了372位成员中的任何一位,那么都将具有内幕交易嫌疑。

    上海杰赛律师事务所证券部主任王智斌指出,“分析师提前泄露的信息,造成股价异动,公司才公告停牌,这种利用非公开信息造成股价波动的,肯定涉嫌内幕交易,凡是涉及的人员,都应当受到监管层处罚。”

    上述不愿具名的业内人士告诉中国经济网记者:“这背后其是一条利益链,企业将一些未公布的利好消息告诉分析师,分析师为企业发布正面的研究报告,而分析师又可以将这类内幕消息告知自己的圈内人。此外,分析师凭此也可以吸引众多机构买自己的服务”。

    “按规定,上市企业是不应该将未公开的信息泄露给任何非相关人士的”,上述人士称,“但一般出了这种事,因调查难度太大,企业也不会被深究的”。

    中国经济网记者试图联系中信证券及丽珠集团,中信证券表示“公司关注相关事件,张明芳已停职配合有关调查”;而丽珠集团的董秘办的电话则始终无人接听。

    实际控制人曾陷“地沟油门”

    丽珠集团实际控制人朱保国还控制着另一家上市公司——健康元药业。这家公司三年前曾涉嫌采购地沟油,而朱保国也因为言辞推诿受到舆论的激烈挞伐,甚至波及到朱的另一家企业——丽珠集团。

    2011年,媒体披露“健康元全资子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司,在持续长达一年半的时间里,耗资1.45亿元采购1.62万吨地沟油,作为生产抗生素中间体的原料,这些存有安全隐患的药品已广泛流向医药市场。

    据悉,直到健康元公司配合公安机关调查惠康油脂公司,相关监察部门才发现其提供的“豆油”是由豆油与地沟油勾兑而来。但这是距离其事发已过去九个月之久,作为上市公司,健康元从未向股民透露任何信息,也没有对相关产品召回或检验。在长达一年半的时间里,健康元都不知道自己采购、使用的是地沟油?这令人匪夷所思。

    “地沟油”丑闻一经爆出,健康元董事长朱保国立即亲自出马进行回应,表示对于公司使用地沟油是“不知情”的,同时否认用地沟油生产原料药中间体会伤害人体。

    朱保国不仅拒绝承认早就知晓此事,还表示自己也是受害者,而且是被蒙蔽一年多的“受害者”。这在焦虑的公众看来,似乎是一种推卸责任的说法。

    更令人哭笑不得的是,健康元又抛出了一个“采购总监欺瞒公司”的故事,声称健康元2012年8月份发现有问题,已将涉及该事件的采购总监开除,以试图表示自己“不知情”。

    健康元前身太太药业为朱保国一手创立,2001年6月健康元登陆资本市场,募集资金17亿,为当时A股上市募集资金最多的民营企业,朱保国任健康元董事长和法人代表。2002年,朱保国变更部分募投项目,将资金投向对丽珠集团法人股和流通股的收购中,也拉开了其植入丽珠集团的序幕。几经辗转夺得了丽珠集团控制权。

    被过亿吨地沟油呛倒的健康元2012年8月30日选择紧急停牌澄清事实。同一实际控制人旗下的上市公司丽珠集团也于当日下午1点临时停牌,此时丽珠集团股价已下跌6.67%。

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    2014年6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为,新版《条例》的实施,意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”,高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施,医疗器械市场将面临洗牌。

    低风险产品“松绑”

    旧版《条例》于2000年4月1日施行,是中国首部监管医疗器械行业的行政法规。该条例早就不合时宜,但是由于职能分散、机构整合不顺,新规一直未能出炉。2014年3月31日,国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》,并定于当年6月1日正式实施。这是实施14年的《医疗器械监督管理条例》迎来的首次“修订”。

    <p>据国务院法制办教科文卫司司长王振江介绍,旧版《条例》在实施过程中出现了一些不适应新形势的情形,其中一个突出问题,便是分类管理制度不够完善,有些措施没有体现分类的差异性,对高风险产品监管不够,对一些低风险产品监管该放开的没有放开,企业反映负担较重。

    根据新版《条例》,医疗器械按风险从低到高,相应分为一、二、三类,低风险的“放手”,重点监管高风险产品。其中,第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

    据了解,过去一、二、三类医疗器械,都需要注册管理。生产企业在取得生产许可到完成产品注册这一过程中,造成了企业人员、场地和设备的闲置,加大了企业负担,不利于产业发展。同时,部分科研机构因无法取得生产许可,限制了其对医疗器械的创新研究。今后,明确第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类由省一级食药监管部门实施产品注册管理,第三类由国家总局实施产品注册管理。

    广东省营养健康产业协会秘书长张咏认为,本次修订明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变,减少了企业早期的资金投入压力,进一步释放行业创新需求,鼓励创新型企业的出现。

    “医疗器械的特点决定了政府既要对医疗器械实施严格管理,又不能一刀切。”业内人士表示,医疗器械种类繁多、跨度极大、业态复杂,大到核磁共振仪器,小到压舌板,风险存在差异。因此,必须做到分类管理、宽严有别,在高风险产品上加压,在低风险产品上松绑。

    惩罚力度大幅提高

    王振江还提到,企业在生产经营方面的要求过于原则,责任不够具体。另外监管上存在重产品审批、轻过程监管等现象,法律责任过于笼统,缺乏一些违法行为打击查处依据。

    针对上述现象,新版《条例》第一次从法律层面上提高了惩罚力度。新《条例》按照违法行为的严重程度,分条分项设定法律责任,以增强条款的可操作性。与此同时,还调整了处罚幅度,增加了处罚种类,以加大对严重违法行为的震慑力。

    例如,对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚,规定了最高为货值金额20倍的罚款;检验机构出具虚假报告的,一律撤销机构资质并纳入“黑名单”,10年内不受理资质认定申请;对受到开除处分的直接责任人员,规定10年内不得从事医疗器械检验工作。

    此外,新规还增加了对医疗器械实施不良事件监测、再评价和召回制度。凡是有医疗器械的召回与不良事件的企业,将被记录在案,消费者在选购时可以避免这些产品。

    业内人士表示,这等于是给医疗器械企业戴上了“紧箍咒”。虽说罚得重,但在市场上能淘汰一批“劣质企业”。“原来条例对严重违法一般并处2-5倍罚款,而新条例处5-10倍罚款,甚至20倍,企业违法成本提高,正规企业也不敢触碰高压线。”

    医疗器械市场面临洗牌

    近年来,中国医疗器械行业的市场规模扩张迅猛,官方数据显示,2001年至2013年间,该行业的市场规模从179亿元到突破2000亿元,增长超过11倍。而毕马威2013年5月的相关报告则预测,到2015年,中国将成为世界第二大医疗器械消费市场。

    不过,整个医疗器械业仍然面临着小、散、乱等诸多问题。90%左右的医疗器械生产企业,年收入徘徊在一两千万元左右,生产技术含量较低。随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施,在推动行业向前发展的同时,或将引爆一场大洗牌。

    “在新的行业政策背景下,有品牌和融资优势的医疗器械类上市公司有望抢得先机,加大并购步伐。”分析人士指出,修订后的《条例》提高了高风险产品的门槛,意味着资质不够的生产企业将被淘汰。而医疗器械上市公司基本上是业内比较成熟的,不会受到准入门槛的限制。竞争企业的减少,长期看对上市的医疗器械公司更为有利。

    上述人士认为,新条例提高了企业门槛,对企业冲击很大,未来医疗器械行业将掀起并购重组高潮。事实上,自2013年起,医疗器械行业就已出现活跃并购的趋势。WIND统计显示,19家医疗器械上市公司中,千山药机、鱼跃医疗、三诺生物等7家企业已谈或正在进行并购重组。

    南方日报记者 赵兵辉

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